【概述】

有關限制玩具及兒童護理用品的鄰苯二甲酸鹽含量的歐盟第2005/84/EC號指令，于2007年1月16日生效，所有歐盟成員國已于2007年7月16日前將該指令轉化為本國法例，2008年1月16日開始實行各自的有關法例。

根據指令規定，兒童護理用品是指任何有助兒童睡眠、放松、保持衛生，以及喂哺兒童或讓兒童吸吮的產品，當中包括各種型狀及類型奶嘴。

Phthalates(鄰苯二甲酸鹽)是一類廣泛使用的增塑劑，對塑料起改性或軟化作用，在塑料和油漆中普遍存在。研究表明，過去幾十年全球男性精子數量的減少可能與輕工業中廣泛用作軟化劑的化學品鄰苯二甲酸鹽有關。這種物質廣泛存在于化妝品、兒童玩具、食品包裝中，如果其含量超標，會對人體健康產生很大危害。

鄰苯二甲酸鹽測試范圍

PVC及相關聚合物塑料，如聚偏氯乙烯(PVDC)和聚乙烯醇(PVA);軟塑料，但聚烯烴除外;軟橡膠，但硅橡膠和天然乳膠除外;泡沫橡膠或泡沫塑料，如聚亞安酯(PU);表面涂層、防滑涂層、拋光劑、彩釉和印刷圖案;睡衣等服裝上的彈性材料;黏合劑和密封劑;電氣絕緣材料。

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鄰苯二甲酸鹽測試要求

中國：我國玩具強制性標準GB 6675.1-2014條款5.3.7對增塑劑的要求參考了歐盟的相關要求，可觸及的玩具和部件中的塑化材料中的DEHP、DBP、BBP三者的總含量不得超過0.1%，其中可放入口中的產品，除了上述要求外，DINP、DIDP、DNOP三者的總含量也不得超過0.1%。

歐盟：(EC) No 1907/2006（即 REACH 法規）條款51和52，2020 年 7 月 7 日之后，本條所列鄰苯，單獨使用或任意組合使用， 濃度等于或大于塑化材料之 0.1%(重量百分比)的物品不得投放市場。即DEHP+DBP+BBP+DIBP≤0.1%, DINP+DIDP+DNOP≤0.1%。

美國：美國消費品安全委員會（CPSC）關于限制玩具和兒童護理用品中特定鄰苯二甲酸鹽的最終規則（16 CFR 1307）已于2017 年10月27 日在聯邦公報上發布。 最終規則將于2018 年 4 月25 日起生效。根據16 CFR 1307，玩具和兒童護理用品的組成部分的以下鄰苯二甲酸鹽不得超過0.1％：DEHP、 DBP、BBP、DINP、DIBP、DPENP、DHEXP、DCHP。

美國加州：加州政府已知六種鄰苯二甲酸脂可致癌、致先天畸形和其他生殖傷害或者同時具有這幾種毒性。這六種鄰苯二甲酸酯是：BBP， DBP， DEHP， DIDP， DINP，DnHP，均≤ 1000 ppm，耳垢去除套件BBP、DBP、DEHP、DIDP，DINP和 DnHP和DNOP均≤ 1000 ppm。